項目名稱

藥物及醫療器械研發及產業化項目

項目地址

南京市江北新區南京生物醫藥谷內

項目性質

新建■  改建□  擴建□  技術改造□  技術引進□

項目負責人

周禮明

聯系電話

13605154356

公示信息類別

職業病危害預評價■  

職業病防護設施設計□  

控制效果評價與職業病防護設施驗收□

評價報告編制單位或職業病防護設施設計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司

聯系人及

聯系電話

李存燕

19952410309

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結論、評審及驗收意見等）：

南京易亨制藥有限公司于2018年2月3日在南京市江蘇國恒會議室，對藥物及醫療器械研發及產業化項目職業病危害預評價報告（以下簡稱預評價報告）組織了評審。評審會由劉俊安主持，由葛薇、吳會、杜鑫組成評審組，葛薇擔任評審組組長。評審組在聽取了建設單位對該項目的介紹和評價單位對預評價報告編制情況和主要內容的匯報后，審閱了預評價報告及相關文件資料，并進行了質詢。根據評審人員個人評審意見，經討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、預評價報告編制符合《建設項目職業病危害預評價報告編制要求》（ZW-JB-2014-004）的要求；

2、預評價報告對項目可能產生的職業病危害因素的分析較全面、客觀；對工作場所職業病危害對勞動者健康影響與危害程度的分析與評價較準確；

3、對建設項目擬采取的職業病防護設施和防護措施的分析、評價基本正確；

4、預評價報告提出的措施及建議基本可行、具有較強的針對性；

5、預評價報告對建設項目職業病危害風險分析與評價，評價結論基本正確。

二、預評價報告的修改意見及建議

1、明確評價范圍；；

2、細化工藝流程，完善職業病危害因素識別及接害情況描述；

3、完善防塵、防毒設施符合性和合理性評價；

4、完善通風設施分析評價；

5、其他專家個人意見。

三、評審結論

評審組認為該預評價報告評審結論為整改后通過，建設單位必須要求評價單位根據上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的預評價報告應及時提請評審組全體成員確認。經確認后，建設單位方可形成《建設項目職業病危害預評價工作過程報告》備查。

評審（驗收）意見的整改落實情況：

根據評審建議進行了修改，專家組成員于2018年3月15日對整改確認表進行了簽字確認，具體整改內容如下：

1、在評價范圍內明確了各生產車間的主要功能分區，并補充了污水處理擬采取的工藝，具體見報告附件1.4-1。/2、

2、補充了污水處理工藝流程，擬采用水解酸化+缺氧+好氧+混凝沉淀處理工藝，具體工藝見報告附件2.1.6.1章節。并在4.1章節補充了污水處理過程、空調維護、制冷等的危害因素識別和接害情況，見表4.1-2及4.1-3。

3、企業擬根據《制藥企業職業病危害防治技術規范》AQ/T4255-2015，擬制定了相關的通風機、自動包裝系統、真空積塵系統等防護設施，具體見報告5.1章節。并在表6.4-1中完善了其防護設施的符合性和合理性。

4、企業主車間中藥提取車間，原料生產車間均設置為凈化區域，擬采用組合式空調機組及低速大風道送回風系統凈化空調方式。潔凈區送風口頂送風，房間下部側回風，風口下沿距離地面150mm。舒適區送風口頂送風，上部回風氣流組織。具體見報告章節2.7.3章節。評價分析見報告6.3章節。

5、見專家個人意見修改表。